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行业标准

时间: 作者:佚名 来源:山东省药品监督管理局

省药监局召开医疗器械风险会商会议

  近日,省药监局在济南召开医疗器械风险会商会,对今年上半年医疗器械质量安全进行风险会商。

  会议要求,一是继续加强对防疫类产品生产企业的监管,特别是加大对转产、扩产、新开办的防疫类产品生产企业的监管力度,对问题突出的企业坚决予以停产整改,整改复查不合格的不允许复产。二是加强监督抽检和不良事件监测工作,强化问题风险研判,对风险信号较多企业及时采取飞行检查和产品召回等措施,坚决守住安全底线。三是进一步完善风险防控机制,加强信息沟通。相关处室、单位对工作中发现的产品风险信号要及时通报、及时处置,不断提升医疗器械质量安全保障水平。

  省药监局相关处室、单位负责同志和工作人员参加会议。


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